Klinické studie: šance vyzkoušet nové terapie
Klinické studie Nabízíme Vám možnost vyzkoušet si nové způsoby léčby. Pokud se účastníte klinické studie? dozvědět se více o tom, jak klinického hodnocení práce.
Klinické studie jsou výzkumné studie, která prověří možnost objevit, prevenci nebo léčbu onemocnění. Můžete mít člena rodiny zapojené do klinického hodnocení, nebo můžete být posouzení, zda je klinické hodnocení je volba pro vás. Rozhodnete-li se zúčastnit klinického hodnocení může být složitý rozhodnutí. Nejprve musíte pochopit, co klinické studie jsou a jak to používá k testování nových léků.
Proč jsou klinické studie důležité?
Klinické studie hledat nové způsoby pro předcházení, odhalování nebo léčit nemoc. Léčba může být nové léky nebo nové kombinace léků, nových chirurgických postupů nebo zařízení, nebo nové způsoby, jak využít stávající léčby. Cílem klinických studií je zjistit, zda nová zkouška nebo léčba funguje a je bezpečný. Ve skutečnosti, nové léky nemohou být prodávány ve Spojených státech, dokud jsem byl během klinických studií. Klinické studie se také podívat na další aspekty péče, jako je zlepšení kvality života pro lidi s chronickým onemocněním.
Kdo se může zúčastnit v klinických studiích?
Záleží na soudu, ale vědci jsou obvykle hledají lidi, kteří mají specifické onemocnění nebo u kterých je vysoké riziko vzniku určitého onemocnění. Některé studie jsou omezeny na lidi, kteří začali léčbu, zatímco jiné se zaměřují na lidi, u kterých standardní léčba selhala. Zdravých lidí jsou potřebné pro některé pokusy. Výzkumníci také zvážit věk, pohlaví a rasu, mimo jiné proměnné, při výběru lidí na klinických studiích.
Proč se lidé dobrovolně klinických studií?
Pokud je léčba pro nemoc není k dispozici nebo pokud je standardní léčba nefunguje pro vás, můžete zvážit klinické hodnocení. Klinické studie může poskytnout přístup k nové nebo experimentální léčby, které jinak nejsou dostupné.
Nicméně, neexistuje žádná záruka, že léčba bude pracovat pro vás, nebo dokonce, že budete dostávat to. Někteří účastníci v klinických studiích dostat placebo - pilulka nebo tekutiny, které vypadá jako nové léčby, ale nemá žádné účinné látky. Použití placeba dát vědcům něco porovnat s drogami testována. Nemůžete nastavit, zda se zobrazí placebo nebo novou léčbu. Ne všechny klinické studie mají placebo složku, protože některé klinické studie porovnat dvě různé léčivé procedury. Zeptejte se svého lékaře, pokud existuje možnost, že budete mít placebo.
Navzdory těmto výhradami, klinické studie nabídnout naději pro mnoho lidí a příležitost k výzkumným pracovníkům pomoci najít lepší léčby pro lidi v budoucnosti.
Jak se přihlásit do klinické studie?
Váš lékař může doporučit klinické hodnocení pro vás, nebo můžete dozvědět o soudu na vlastní pěst. Dobré místo pro start je National Library of Medicine klinického hodnocení webových stránek. Najdete zde také informace o klinických studiích při návštěvě webové stránky zdravotnických skupin, jako jsou lékařské.
Jakmile zjistíte, o studii, která vás zajímá:
- Poraďte se se svým lékařem. Váš lékař může být obeznámeni s drogou nebo terapie se podílejí na procesu. Váš lékař může diskutovat s vámi přínosy a rizika klinického hodnocení a zda může být způsobilý k účasti.
- Obraťte se na klinickém hodnocení koordinátora. Tato osoba je často uveden s klinického hodnocení oznámení. Vy nebo Váš lékař může hovořit se studijním koordinátorem o své zdraví a zda splňují kritéria pro studium.
- Plán přípravného vyšetření. Ve screeningu, budete absolvovat různé testy k určení, zda máte nárok na klinickém hodnocení. Budete také mít možnost mluvit s vyšetřovateli o tom, co znamená proces, stejně jako její rizika a přínosy.
Viz také
Klinické studie: šance vyzkoušet nové terapie
Otázky se zeptat před účastí v klinickém hodnocení
Než budete souhlasit s účastí v klinickém hodnocení, ujistěte se, že znáte odpovědi na tyto otázky:
- Kdo je odpovědný za tuto studii?
- Mají lidé běžící studie mají zájem (střet zájmů), ve výsledku?
- Co je tato studie snaží zjistit?
- Co se od vás očekává?
- Je možné, že byste mohli obdržet placebo?
- Jaké výhody či rizika, můžete očekávat, pokud se zúčastníte v této studii?
- Jak dlouho bude studie trvat?
- Co se stane, když se váš stav zhorší během studia?
- Můžete pokračovat vidět své vlastní lékaře během studia?
- Budete muset platit za žádnou část studie, včetně návštěv u lékaře a rutinní testy?
- Kdo platí, pokud jste nečekaně zraněn během soudního řízení?
- Jak se bude vaše účast ve studii ovlivňují váš každodenní život?
- Co se stane na konci studie?
- Bude vám řečeno, výsledky studie? Kdy?
- Kdo bude vědět, že jste účast ve studii?
Jak se klinické studie chránit bezpečnost účastníků?
Stejné etické a právní pravidla, která řídí lékařskou praxi se vztahují na klinických studiích. Kromě toho je většina klinický výzkum federálně regulovaným se zárukami na ochranu účastníků. Klinické studie se musí řídit vědeckou akční plán nazvaný protokol. Protokol vysvětluje, co bude provedeno ve studii a proč. Nastiňuje:
- Kdo se může zúčastnit
- Kolik lidí se zúčastní
- Jaký léčebný plán zahrnuje
- Druh a četnost zkoušek
- Jak budou výsledky měřeny
- Důvody, které studie mohou být zastaveny
- Situace, ve kterém se vědci mohou přestat dávat léčbu účastníkům
- Možné nebo známé vedlejší účinky léčby
- Možné výhody léčby
Organizace, která sponzoruje studii, jako je zdravotní středisko, kde bude práce provedena, musí schválit protokol. Kromě toho musí být institucionální recenzi rada přezkoumá protokol být jisti, že účastníci jsou zacházeno lidsky a eticky, a posoudit, zda předpokládaný přínos léčby stojí za jeho riziko. Přezkum rada také zkontroluje, zda některý z výzkumníků mají podstatný střet zájmů.
Klinické hodnocení může mít také Výbor monitorující bezpečnost dohlíží ji. Jak už název napovídá, tato deska monitoruje bezpečnost účastníků studie. Bezpečnostní rada monitorování dat může zastavit studii kdykoliv když se zdá, že léčba nefunguje nebo je příčinou příliš mnoho vedlejších účinků. Zkušební může být zastaven desky, pokud je léčba se ukázala být lepší než standardní léčba, a proto by měly být k dispozici lidem mimo klinického hodnocení.
Co je informovaný souhlas?
Informovaný souhlas je proces učení, klíčová fakta o klinické studii před rozhodnutím, zda se zúčastnit. Během tohoto procesu se dozvíte o účelu studie, stejně jako klíčové detaily, jako jsou:
- Co se stane v průběhu klinického hodnocení, včetně plánovaných testů
- Známá rizika a přínosy experimentální léčby
- Jak dlouho budete očekává, že účast v klinickém hodnocení
- Ostatní léky, které by mohly být užitečné pro vás, místo léčby zkoušeného
- Na koho se obrátit s dotazy
Musíte podepsat formulář informovaného souhlasu k účasti v klinické studii, ale to není smlouva. Pokud se později rozhodnete opustit studium, můžete tak učinit kdykoli.
Pokud vaše dítě bude zapsán v klinickém hodnocení, projdete procesu informovaného souhlasu dohromady. Jako rodič nebo opatrovník, budete muset dát svolení, aby Vaše dítě zúčastnit. V závislosti na věku dítěte, mohou vědci také požádejte dítě přímo, pokud on nebo ona souhlasí, že bude ve studii.
Jak se rozhodnout, zda klinické hodnocení je pro vás
Účastí v klinické studii, můžete získat přístup k novým výzkumným léčby a pomáhat ostatním tím, že přispěje k lékařskému výzkumu. Nicméně klinické studie nejsou bez rizika. Pro jednu věc, může být experimentální léčba nebude pracovat pro vás. Nebo může dojít k nepříjemné vážné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. Pokud uvažujete o klinické studii, je nezbytné, aby všechna fakta a promluvit se svým lékařem o možných rizicích a přínosech.